黑科技无痕水分子丰胸?
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水分子隆胸指的是注射類隆胸技術,目前没有在国内被认证。首先水分子隆胸是来自于国外的概念,最主要指的是一类注射类的隆胸的技术,使用的注射的产品其实是以水分为主。包括一些聚氨酯类材料注射的方式,号称是可以比目前的使用的比如像是透明质酸一类注射材料,它在乳房区域的存留性持久性亲和性都有大幅的提高相对于国外而言,这种治疗方式可能还没有被CEDA所认证,因此在国内它是否是合规合法的治疗项目我们还要画问号。 其次在整个医美整形美容外科的范畴之内,实际上也看到了每年都会有不同的,这种数量的新产品新技术的使用 但这些新产品新技术往往要经得起时间的考验,最终才能获得比较良好的治疗效果。
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全文翻译如下
“有人告诉我这是安全的”:对 Aquafilling Bodyline (Los Deline) 的严重担忧
Gabriela Lenarczyk 2019 年 5 月 6 日
大约四年前,Aquafilling Bodyline 在波兰市场上普及。 这种聚丙烯酰胺水凝胶 (PAAG) 的制造商承诺在微创手术中完美地填充不规则处,改善乳房和臀部的体积,并且所有这些都在无痛和短的术后期间完成。 如果这听起来好得令人难以置信,那是因为它是。 没有人提到的潜在风险? 不对称。 畸形。 低回声结节。 血管内渗漏。
整形、重建和美容外科医生正在敲响关于 Aquafilling 注射后乳房畸形病例严重性的警钟。
Aquafilling 的空头承诺
Aquafilling 由 2% 聚丙烯酰胺和 98% 氯化钠溶液 0.9% 组成。 它是在捷克共和国开发的,作为面部轮廓的软组织填充物,但目前用于隆胸和丰臀。 它的注射过程很短(凝胶通过针头通过皮肤注射),并在局部麻醉下进行。 正如所宣传的那样,复苏预计只需要一天时间,一周后结果就会显现出来。
丰胸凝胶的危害
不对称、畸形、低回声结节和血管内渗漏只是使用该产品的许多潜在不良并发症中的一小部分,自上市以来已有大量报告证明了这一点1。 目前的经验表明,它实际上永远不会被吸收,更糟糕的是,它在物理上是不可能被移除的。 更令人震惊的是它(直到今天!)被广泛宣传为完全可吸收且完全安全。
整形、重建和美容外科医生正在敲响关于 Aquafilling 注射后乳房畸形病例严重性的警钟:其中许多是不可逆的,甚至可能需要乳房再造。 事实证明,即使对于最有经验的外科医生来说,完全去除凝胶也是一项巨大的挑战,即使使用套管抽吸、盐水冲洗和手动物理压力也是如此。 2
由于凝胶几乎完全是在没有成像引导的情况下注射的,因此并发症的风险甚至更高。 超声检查。
不要误入歧途:Aquafilling = Los Deline
因此,美国食品药品监督管理局 (FDA)3 早在 2015 年就禁止使用填充剂,或者韩国美容与重建乳房外科学会在 20164 年发表反对使用 Aquafilling 的立场声明也就不足为奇了。 .
然而,由于这些行为以及并发症的高风险,该凝胶已多次停止使用,只是后来以其他名称重新注册。 正如华沙医学研究生培训中心的波兰整形外科诊所所报告的那样,这一先例最近发生在波兰。 根据波兰医药产品、医疗器械和生物杀灭剂产品注册办公室医疗产品监督和临床试验部的决定,Aquafilling Bodyline 已停止使用,但在几个月前根据新的 名称——洛斯德林。 制造商发表声明称,更改名称是由于营销原因。
律师的观点
越来越多在注射 Aquafilling/Los Deline 后出现不良反应的患者与我们公司取得了联系。 他们的案件涉及跨国界,因为凝胶是在捷克共和国制造的,这带来了一定的调查和诉讼挑战。 在 Klara Dvorakova 的大力帮助下,在 PEOPIL 的合作下,我们能够对产品的制造商进行调查。 我们担心媒体对并发症主题的报道不足,并建议所有聚丙烯酰胺水凝胶的潜在用户在决定是否接受经过深思熟虑的程序之前进行详细研究。
1 Peters W, Fornasier V. 用于隆胸的注射材料的并发症。 Can J Plast Surg 2009;17:89-96。 Patlazhan G, Unukovych D, Pshenisnov K. 聚丙烯酰胺凝胶注射后并发症患者的乳房重建和治疗算法:10 年经验。 2013 年美学整形外科杂志; 37:312-20; Ono S, Ogawa R, Hyakusoku H. 聚丙烯酰胺水凝胶注射软组织增强后的并发症。 塑料重建外科杂志 2010; 126c:1349-57。
2 Eon Rok Do, Jeong Su Shim。 注射聚丙烯酰胺水凝胶隆胸的长期并发症。 整形外科档案,卷。 39 / 第 3 期 / 2012 年 5 月。
3 美国食品和药物管理局。 软组织填充物:真皮填充物。 Silver Spring, MD:美国食品和药物管理局; 2015 年。
心有余悸的是了解到奥M定在人体内会成为细菌培养基,据说奥M定本来在实验室内就被常用作细菌培养,在人体内因为有适宜的温度和充足的营养,细菌很容易就会大量繁殖。在人体免疫功能下降的时候,就会一下子爆发出来,引起化脓。在胸部的奥M定会在哺育期间通过RU汁进入婴儿体内,严重者会导致婴儿脑瘫。
奥美定,聚丙烯酰胺水凝胶,俗称人造脂肪,是一种无色透明类似果冻状的液态物质。经国家药监局审批,在我国医疗整形美容界,被作为长期植入人体的软组织填充材料,用于注射隆胸、丰颞(太阳穴部位)、隆颊、隆臀等美容术,部分消费者美容整形注射奥美定引发癌症。由于能在人体内分解成剧毒单体分子,毒害神经系统,损伤肾脏,对生命循环系统造成伤害,世界卫生组织已将这种物质列为可疑致癌物之一,是定时危险炸弹。2006年4月30日,国家食品药品监督管理局撤销了奥美定的医疗器械注册证 ,全面停止其生产、销售和使用。
因为注射奥美定而引起来的相关病例已经越来越多,随后大家关心的就是奥美定的取出,关于水凝胶是否可以相对完全取出,现在已经不只是医学界关注的话题,而成为了整个社会关注的焦点。那么,怎样取出奥美定呢?奥美定取出方式主要有抽吸法和切除法:
一、抽吸法
就是通过对乳房再次注射水使原来的注射物稀释,然后直接用针管抽出。抽吸法只能取出组织内50-60%的奥美定材料,残留的奥美定仍然对人体造成很大的影响,抽取不当还可能造成感染,引发其他并发症。比较适合奥美定聚集程度较好的情况。
二、切除法
又分为肉眼直视下切除和内窥镜下切除两种。目前大部分整形机构用得比较多的是肉眼直视下切除法,一般在全麻下进行,沿乳晕设计奥美定取出手术切口,向下钝锐交替分离至乳房下极,尽大努力保护乳腺组织,向前掀起乳腺下极,进入聚丙烯酰胺水凝胶存在的腔隙,以特制的刮匙清除囊腔内的聚丙烯酰胺水凝胶,以大量的生理盐水反复冲洗囊腔,这种方法奥美定取出率达到80%以上。
奥美定取出注意事项:
1、奥美定取出手术并不是所以人都可以进行的,只有当奥美定注射隆胸后出现硬结、胸背部疼痛、注射物移位变形、感染等情况者;需胸部手术的患者;迫切需要做取出手术者,才可以做此手术。另外,手术前需检查确认身体无重大疾病,能耐受手术。
2、为了保证取出手术后有好的效果,奥美定取出后注意事项也是要认识清楚的,术后不可以随意的取出注射物马上放假体。很多女性在取出注射物后,不希望被家人、朋友察觉,便要求医生立即为其放入假体,而不考虑自身的身体状况。这些都是不可取的!
这些年吹到天花乱坠的注射物,隔几年就会换个马甲重新上阵,既危险又唬人,你遇到了几个?
生长因子:刺激脂肪肉皮无限生长,不守约束
奥美定:具有腐蚀性,且会不受控制的往其他部位游离扩散
骨粉:塑型效果差,较难取出
硅油:容易导致注射部位变形,可能会出现结节、感染、肉芽肿等情况
多少人面填后悔,第一时间想到抽吸出来?不论填充什么,把抽吸当“万能”的?
首先填充物复发多样化,不同的填充他注射进入人体之后所产生的副反应有不同的,也有相似,没有取出修复经验根本就是“一勺烩”,撞运气!
生长因子增生是无序疯长不停;奥美定肿胀发硬,扩散游离;股份一般填充层次比较深,而且质地很坚硬。
医生要针对不同的填充物进行判断,并制定对应的处理方案。
其次,受到注射部位、层次、剂量、个人体质等因素的影响,哪怕是同一种注册产品,做取出的难度都是有很大的差异的。因此,注射异物的取出,对于医生的相关经验以及取出的技术是有一定要求的。
千万不要总想着抽吸,这想法一开口我就知道功课做的不深入了。